Celebrex 8

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CELEBREX 100 mg Indicación La decisión que De prescrire ONU inhibiteur sélectif de la COX-2 doit être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque paciente (voir RUBRIQUES Contre-indicaciones et Mises en garde Y PRECAUCIONES d'emploi). Posologie CELEBREX 100 mg gelule Boîte de 30 En razón de aumento de l'posible des risques du cardiovasculaires celecoxib en fonction de la dosis y de la durée de traitement, ce médicament doit être prescrit a la dosis journalière minimale efficace colgante de la Période la plus courte posible. La nécessité du Traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le devront paciente de ser réévaluées périodiquement, en particulier chez les atteints pacientes d'arthrose (voir rubriques Contre-indicaciones. Mises en garde Y PRECAUCIONES d'emploi. Effets indésirables et pharmacodynamiques Propriétés). La dosis Journalière usuelle recommandee est de 200 mg répartie EN une comprende ou deux. Chez certains pacientes dont les Symptômes sont insuffisamment Soulages, l'el aumento de la dosis a 200 mg deux fois par jour peut accroître l'efficacité. En l'ausencia d'Mejoría du bénéfice thérapeutique après 2 semaines, opciones d'autres therapeutiques doivent de ser envisagées. La dosis initiale Journalière recommandée est de 200 mg répartie en 2 comprende. Si nécessaire, la dosis peut être augmentée ultérieurement a 200 mg deux fois par jour. En l'ausencia d'Mejoría du bénéfice thérapeutique après 2 semaines, opciones d'autres therapeutiques doivent de ser envisagées. La dosis Journalière recommandee est de 200 mg répartie EN une ou deux comprende. Pour un petit Nombre de pacientes dont les Symptômes sont insuffisamment Soulages, l'el aumento de la dosis a 400 mg en répartie une ou deux comprende peut accroître l'efficacité. En l'ausencia d'Mejoría du bénéfice thérapeutique après 2 semaines, opciones d'autres therapeutiques doivent de ser envisagées. La dosis journalière maximale recommandée verter toutes les indicaciones est de 400 mg. CELEBREX peut être pris colgante ou des repas en dehors. Sujet edad (65 ans) Comme tout verter paciente, le Traitement sueros DEBUTE a 200 mg par jour. Si nécessaire, la dosis peut être augmentée ultérieurement a 200 mg deux fois par jour. Une la atención particulière doit être aux portée sujets las edades de poids corporel inférieur à 50 kg (voir RUBRIQUES Mises en garde Y PRECAUCIONES d'emploi et pharmacocinétiques Propriétés). Chez les pacientes atteints d'insuffisance hépatique modérée avérée avec une albúmina sérique comprenden Entre 25 y 35 g / l, le Traitement doit être initié a la moitié de la dosis recommandée. L'expérience chez CE tipo de pacientes se Limite a Celle des pacientes cirrhotiques (voir rubriques Contre-indicaciones. Mises En Garde et precauciones d'emploi et pharmacocinétiques Propriétés). L'expérience avec le celecoxib chez les pacientes atteints d'insuffisance rénale légère a modérée étant limitée, ces pacientes devront de ser traités avec précaution (voir rubriques Contre-indicaciones. Mises en garde Y PRECAUCIONES d'emploi et pharmacocinétiques Propriétés). Le indiqué celecoxib n'est pas chez l'enfant. Métaboliseurs lents du CYP2C9 Le d'effets subido de tono indésirables dosis-Dependientes étant más élevé, il convient d'administrer avec le précaution celecoxib aux pacientes connus ou Suspectes être des métaboliseurs lents du CYP2C9, sur la base de du génotypage ou des antécédents / experiencias antérieures avec d'autres substrats du CYP2C9. Une réduction de la dosis, a la moitié de la dosis de la plus faible recommandée, est à envisager (voir rubrique pharmacocinétiques Propriétés). indicaciones contre · Antecedentes d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipientes (voir rubrique Composición). · Hypersensibilité connue aux sulfamidas. · Ulcere peptique évolutif ou saignement gastrointestinal (GI). · Antecedentes d'asthme, de rhinite aiguë, de pólipos nasaux, d'oedème de Quincke, urticaire d'ou autres réactions de tipo allergique déclenchées par la prise d'acide acétylsalicylique ou d'AINS, y compris les inhibiteurs de la COX 2 (ciclooxigenasa-2). · Grossesse et Femmes en âge de procréer, en l'ausencia d'une la anticoncepción efficace (voir rubrique Interacciones avec d'autres Médicaments et autres formes d'interacciones). Dans les deux espèces animales étudiées, le celecoxib un entraine des malformaciones (voir RUBRIQUES Grossesse et allaitement et Données de sécurité précliniques). Dans l'espèce humaine, le risque au cours de la grossesse n'est pas connu mais ne peut être exclu. · Allaitement (voir RUBRIQUES Grossesse et allaitement et Données de sécurité précliniques). · Insuffisance hépatique grave (albúmina sérique 25 g / l ou puntuación de Child-Pugh ³ 10). · Los pacientes ayant une clairance de la créatinine estimée 30 ml / min. · Maladie inflammatoire de l'intestin. · Insuffisance congestiva cardiaque (NYHA II-IV). · Cardiopathie ischémique avérée, artériopathie circunvalación et / ou d'antécédent accidente vasculaire cerebral (y compris l'transitoire ischémique accidente). Effets indésirables Celebrex Les EVENEMENTS indésirables Listes par classe d'organe et classés par fréquence dans le tableau 1 corresponsales aux données présentées dans les suivantes fuentes. · EVENEMENTS indésirables rapportés à des taux d'supérieurs incidencia à 0,01% et à supérieurs CEUX rapportés pour le placebo au cours de 12 Essais cliniques Controles contre placebo et traitement de referencia, effectués colgante une durée maximale de 12 semaines sur des pacientes atteints d'arthrose et de polyarthrite rhumatoïde traités par des dosis quotidiennes de celecoxib de 100 mg a 800 mg. Au cours d'Études des supplémentaires utilisant comparateurs tels Que les AINS no sélectifs, approximativement 7 400 pacientes atteints d'ont été arthrose traités par le celecoxib à des dosis quotidiennes atteignant 800 mg, no te environ 2 300 pacientes ont été traités colgante 1 una unidad organizativa más. Les évènements indésirables observa sous celecoxib au cours de ces études supplémentaires correspondaient à ceux observa chez les pacientes atteints d'arthrose et de polyarthrite rhumatoïde, présentés dans le Tableau 1. · Evènements indésirables rapportés à des taux supérieurs à ceux du placebo pour les sujets traités nominal de 400 mg de celecoxib par jour colgante les Essais à long terme, d'une durée maximale de 3 años, dans la prévention des pólipos (APC Essais et PreSAP; voir sección pharmacodynamiques Propriétés la tolerancia cardiovasculaire -. Études un largo portante Terme sur des pacientes présentant des pólipos adénomateux sporadiques) · Evènements indésirables spontanément notifica après la comercialización du produit sur une période au cours de laquelle, d'après les estimaciones, más de 70 millones de pacientes ont été Traités par le celecoxib (diverses dosis, durées et indicaciones). Tous les événements indésirables n'étant pas au notifica titulaire d'AMM, ni inclus dans la base de données de sécurité, il n'est pas posibles de determinador de MANIERE fiable La Frequence de ces évènements. Tableau 1. Événements indésirables observa au cours d'Essais sur le cliniques portante celecoxib et colgante de la vigilancia après la comercialización (termes MedDRA) 1, 2 Fréquences des EVENEMENTS indésirables (1/10) (1/100) (1 / 1.000) (Événements survenus comercialización après) 3 Infecciones et infestaciones Sinusitis, infección des voies respiratoires supérieures, infección del Aparato urinaire Afecciones hématologiques et du système lymphatique Afecciones du système immunitaire Reacciones allergiques tumbas, choc anaphylactique, anaphylaxie Troubles du métabolisme et de la nutrición Anxiété, la depresión, la fatiga Afecciones du système nerveux Paresthésies, somnolencia, accidente vasculaire cérébral 1 Ataxie, alteración du goût Céphalées, agravamiento de l'épilepsie, méningite aseptique, agueusie, anosmie, hémorragie intracrânienne fatale Conjuntivitis, hémorragie oculaire, la oclusión de l'artère ou de la veine rétinienne Afecciones de l'oreille et du labyrinthe Acouphènes, hypoacousie 1 Infarctus du myocarde 1 Insuffisance cardiaque, palpitaciones, tachycardie Agravación de l'hipertensión Bouffées vasomotrices, vascularite, embolie pulmonaire Afecciones respiratoires, thoraciques et mediastinales Pharyngite, rhinite, toux, dyspnée 1 Douleurs abdominales, diarrhees, dyspepsie, flatulencias, vomissements 1. dysphagie 1 El estreñimiento, eructos, gastritis, stomatite, agravamiento de l'inflamación gastro-intestinale duodenale ulceración, gastrique, oesophagienne, intestinale et du colon, perforación intestinale, oesophagite, melena, pancréatite Nausées, hémorragie gastro-intestinale, colite / colite aggravée Anomalie des fonctions hépatiques, aumento des ALAT y ASAT Élévation des enzimas hépatiques Insuffisance hépatique (Parfois d'tema fatale ou une nécessitant greffe du foie), hépatite fulminante (Parfois fatale), nécrose hépatique, hépatite, ictère, Afecciones de la peau et du tissu sous-cutané Equimosis, bulleuse erupción exfoliativa dermatite, érythème polymorphe, síndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, angio-oedème, pustulose exanthématique aiguë généralisée Afecciones músculo-squelettiques et systémiques Crampes des membres inférieurs Afecciones du frenar et des voies urinaires Aumento de la creatinina, el aumento de l'urée Insuffisance aiguë rénale, interstitielle néphrite, hyponatrémie Afecciones des organes de reproduction et du sein Problemas menstruels no especifica Problemas généraux et anomalías au site d'administration Symptômes pseudo-grippaux, oedème circunvalación / liquidienne rétention 1 Evénements indésirables survenus au cours des études menées dans la prévention des pólipos, portant sur des sujets traités nominal de 400 mg de celecoxib par jour au cours de deux Essais d'une durée cliniques maximale de 3 años (APC Essais et PreSAP). Les événements indésirables Listes ci-dessus pour les Essais de prévention des pólipos sont déjà UNIQUEMENT ceux identifica lors des notificaciones de farmacovigilancia ou survenus más fréquemment Que dans les Essais sur l'portante arthrose. ailleurs ² Par, les événements indésirables suivants, Inconnus précédemment, survenus sont dans les études menées dans la prévention des pólipos, portant sur des sujets traités nominal de 400 mg de celecoxib par jour au cours de deux Essais d'une durée cliniques maximale de 3 años (APC Essais et PreSAP). Frecuenta. angine de poitrine, síndrome de colon irritable du, néphrolithiase, el aumento de la créatinine sanguíneo, hyperplasie Benigno de la próstata, prise de poids. frecuenta Peu. infection par helicobacter, herpes zostérien, érysipèle, bronco-pneumoniae, labyrinthite, infección gingivale, lipome, cuerpo flottants du vitré, hémorragie conjonctivale, thrombose veineuse profonde, dysphonie, hémorragie hémorroïdale, selles fréquentes, ulceraciones buccales, dermatite allergique, ganglios, nycturie, hémorragies vaginales, sensibilité des seins, fractura des membres inférieurs, aumento de sodio du sanguin. 3 Evénements indésirables spontanément notifica aux centros de farmacovigilancia sur une PERIODE au cours de laquelle, d'après les estimaciones, más de 70 millones de pacientes ont été Traités le celecoxib (diverses dosis, durées et indicaciones) par. Par conséquent, les fréquences de ces événements ne peuvent de ser déterminées de manière fiable. Les événements indésirables mentionnés pour les pacientes après comercialización sont UNIQUEMENT ceux qui n'ont pas vu été dans les observa Essais sur l'portante arthrose ou la prévention des pólipos. L'évaluation des résultats finaux des Essais et APC PreSAP (données poolées des deux Essais; pour les résultats des Essais individuels, voir rubrique pharmacodynamiques Propriétés), pour les Traités pacientes nominal de 400 mg de celecoxib par colgante jour au 3 años máximo que un UNE Montré El aumento du nombre d'infarctus du myocarde de 7,6 évènements vierten 1.000 pacientes (UEP frecuente) la par au relación con placebo; il n'a pas été d'observé el aumento du nombre d'AVC (tipos no différenciés) par au relación con placebo. Celebrex Existe aussi ces sous formes Celebrex