Cefzil 18

+

Cefzil (Цефзил) Cefzil Общее название: cefprozil Лекарственная форма: таблетки, пероральная суспензия Для снижения развития резистентных бактерий и поддержания эффективности Cefzil. и других антибактериальных препаратов, Cefzil следует использовать только для лечения или профилактики инфекции, которые доказаны или подозреваются могли быть вызваны бактериями. описание Cefzil Cefzil (cefprozil) - это Полусинтетическое широкого спектра цефалоспорин антибиотик. Cefprozil представляет СНГ и транс смесь (≥90% СНГ). Химическое название для моногидрат. (6R, 7R) - 7 - [(R) - 2 - амино - 2- (p - hidroxifenil) acetamido] - 8 - oxo - 3 - propenil - 5 - Тиа - 1 - azabiciclo [4.2.0] oct - 2 - СВ - 2 - моногидрат карбоновые кислоты и структурная формула является: Cefprozil это белый желтый порошок с молекулярной формулой для моногидрат C18H19N3O5S? H2O и молекулярный вес 407.45. Таблетки Cefzil и Cefzil для пероральная суспензия предназначены для перорального. Cefzil таблетки содержат cefprocilo эквивалентна 250 мг или 500 мг безводный cefprozil. Кроме того, Каждая таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: целлюлоза, hipromelosa, стеарат магния, метилцеллюлозы, симетикон, натрий крахмал glicolato, полиэтиленгликоль, polisorbato 80, Сорбиновая кислота и диоксид титана. 250 Мг таблетки содержат FD c желтый. 6. Cefzil для пероральная суспензия содержит cefprocilo эквивалентна 125 мг или 250 мг безводный cefprocilo на 5 мл, составляют подвески. Кроме того, пероральная суспензия содержит следующие неактивных ингредиентов: аспартам, целлюлоза, лимонная кислота, диоксид коллоидный силикона, FD C Red. 3, ароматов (естественные и искусственные), глицин, polisorbato 80, симетикон, бензоат натрия, натрия карбоксиметилцеллюлозы, хлорид натрия и сахароза. Cefzil - клиническая фармакология Фармакокинетические данные были получены из капсулы формулировки; Однако было продемонстрировано биоэквивалентности устное решение, капсулы, таблетки и подвески составов поста условиях. После перорального введения cefprocilo поста темам поглощают около 95% дозы. Период полураспада в среднем плазмы в обычные предметы был 1,3 часа, в то время как объем распределения статических оценивался 0,23 Л / кг. Темпы разминирования и обезвреживания почечных тела были примерно 3 мл / мин / кг и 2,3 мл / мин / кг, соответственно. Средняя пик плазменной концентрации после отправления 250 мг, 500 мг или 1 g доз cefprocilo поста субъектам, были примерно 6,1, 10,5, 18,3 мкг / мл, соответственно и и были получены в течение 1,5 часов после дозировки. Мочевой восстановления приходилось приблизительно 60% дозы управляемых. (См. Таблица.) Данные представляют собой средние значения 12 здоровых добровольцев. В течение первых 4-часового периода после лекарственных препаратов, средняя мочи концентрации после 250 мг, 500 мг и 1 g дозы были около 700 мкг / мл, 1000 мкг / мл и 2900 мкг / мл, соответственно. Администрация Cefzil таблеток или приостановления формулировка с пищей не затрагивает пик плазменной концентрации (Cmax) cefprocilo или степени поглощения (AUC)). Однако наблюдалось увеличение 0,25 0,75 до часа во время максимальной плазменной концентрации cefprozil (Tmáx). Биодоступность капсула формулировка cefprocilo был не пострадавших когда под 5 минут после антациды. Привязка белков плазмы составляет примерно 36% и не зависит от концентрации в диапазоне 2 мкг / мл до 20 мкг / мл. Не было выявлено накопления cefprocilo в плазме у людей с нормальной почечной функции после несколько устных дозы до 1000 мг каждые 8 ​​часов на 10 дней. У больных с сокращением почечной функции плазмы vida media может быть продлен вплоть до 5,2 часов в зависимости от степени дисфункции почек. У больных с полным отсутствием почечной функции плазмы vida media cefprocilo было показано как 5,9 часа дольше. Период полураспада сокращается во время гемодиализа. Экскреция пути у больных с заметно зрением почечная функция не определена. (См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ¨ АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА.) У больных с нарушениями функции печени период полураспада увеличивается до около 2 часов. Масштабы изменений не гарантирует доза корректировки для пациентов с нарушениями функции печени. Здоровая гериатрической добровольцев (≥65 лет) получил одну дозу 1-г cefprocilo был 35% до 60% выше АУК и до 40% меньше почечных значения зазора posts de сравнению с здоровых взрослых добровольцев 20 до 40 лет. Средняя AUC молодых и пожилых женщин предметам был примерно 15% до 20% выше, чем среди молодых и пожилых мужчин предметам. Масштабы этих возрастных и гендерных изменений в фармакокинетике cefprocilo не достаточно для потребуют корректировки дозировка. Не имеется адекватных данных по cefprocilo уровням CSF. Сопоставимые Фармакокинетические параметры cefprocilo наблюдаются между педиатрических больных (6 месяцев до 12 лет) и взрослых после перорального введения отдельных соответствующих доз. Максимальная концентрация достигается на 1-2 часа после дозировки. Полувыведения плазмы составляет примерно 1,5 часа. В целом наблюдаемых плазменной концентрации cefprocilo в педиатрических больных на 7,5, 15 и 30 мг / кг дозах аналогичны наблюдаемыми в те же сроки в нормальной взрослых предметы в, 250, 500 и 1000 мг доз, соответственно. Сравнительные плазменной концентрации cefprocilo в педиатрических больных и взрослых субъектов на уровне эквивалентной дозы приведены в нижеследующей таблице. = 11; BN = 5; CN = 9; DN = 11. Показания и использование для Cefzil Cefzil указывается для лечения больных с легкой до умеренной инфекции, вызываемые подвержены штаммы назначенным микроорганизмов в перечисленных ниже условиях: ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ Фарингит / тонзиллит вызванных стрептококк Пирролидонилпептидаза. Примечание: Обычный препарат выбора для лечения и профилактики стрептококковой инфекции, включая профилактику ревматизма. пенициллин, предоставленные внутримышечный путь. Cefprozil обычно эффективен в ликвидации стрептококк Пирролидонилпептидаза из носоглотки; Однако существенные данные установления эффективности cefprocilo в последующих предотвращения ревматической не доступны в настоящее время. Отит причиной Пневмококк, Haemophilus influenzae (включая? - лактамаза Производителей штаммов) Moraxella (Branhamella) catarrhalis ¨, (включая? - лактамаза Производителей штаммы). (См. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ.) Примечание: В лечении отит из - - лактамаза производства организмов, cefprozil питательных искоренение показатели были несколько ниже, чем те, которые с продуктом содержит ингибитор конкретных - лактамаза??. При рассмотрении использования cefprozil, более низкие общие показатели ликвидации следует сбалансировать с восприимчивость модели общей микробов в данном географическом районе и увеличение потенциал для токсичности с продуктами, содержащими ингибиторы? - лактамаза. Острый синусит причиной Пневмококк, Haemophilus influenzae (включая? - лактамаза Производителей штаммов) ¨ Moraxella (Branhamella) catarrhalis (incluyendo? Лактамаза производителей штаммов). НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ Вторичной бактериальной инфекции острого бронхита и острые бактериальные обострением хронического бронхита вызванных Пневмококк, Haemophilus influenzae (включая? - лактамаза Производителей штаммов) ¨ Moraxella (Branhamella) catarrhalis (incluyendo? Лактамаза производителей штаммов). КОЖА И СТРУКТУРЫ КОЖИ Несложный кожи и структуры кожи инфекции вызванных стафилококк (включая производство продуцирующего штаммов) и стрептококки Пирролидонилпептидаза. Абсцессы обычно требуют хирургический дренаж. Для снижения развития резистентных бактерий и поддержания эффективности Cefzil и других антибактериальных препаратов, Cefzil следует использовать только для лечения или профилактики инфекции, которые доказаны или подозреваются могли быть вызваны подвержены бактериями. Когда культура и подверженность информации доступны, они должны рассматриваться в выборе или модификации антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местной эпидемиологии и чувствительности моделей может способствовать эмпирических выбор терапии. Противопоказания Cefzil (cefprozil) противопоказан пациентам с известной аллергии цефалоспорин классу антибиотиков. Предупреждения Прежде чем ВОЗБУЖДЕНО ТЕРАПИЮ С Cefzil. ТЩАТЕЛЬНОГО РАССЛЕДОВАНИЯ следует ОПРЕДЕЛИТЬ, имеют ли ПАЦИЕНТ предыдущих реакций ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ Cefzil. ЦЕФАЛОСПОРИНЫ, ПЕНИЦИЛЛИНЫ или другие НАРКОТИКИ. ЕСЛИ ЭТОТ ПРОДУКТ ДОЛЖЕН ОТДАВАТЬСЯ ПЕНИЦИЛЛИН ЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ПАЦИЕНТОВ, СЛЕДУЕТ ПРОЯВЛЯТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПОТОМУ, ЧТО КРОСС-СРЕДИ АНТИБИОТИКОВ? - ЛАКТАМ ЧЕТКО ЗАДОКУМЕНТИРОВАНЫ И МОЖЕТ ПРОИЗОЙТИ В ДО 10% БОЛЬНЫХ С ИСТОРИЕЙ ПЕНИЦИЛЛИН АЛЛЕРГИИ. Если АЛЛЕРГИЧЕСКАЯ реакция на Cefzil. прекратите этот НАРКОТИК. СЕРЬЕЗНЫЕ ОСТРЫХ РЕАКЦИЙ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ МОЖЕТ ПОТРЕБОВАТЬ ОБРАЩЕНИЯ С АДРЕНАЛИНА И ДРУГИХ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ МЕР, ВКЛЮЧАЯ КИСЛОРОД, ВНУТРИВЕННОГО, ВНУТРИВЕННО АНТИГИСТАМИННЫЕ, КОРТИКОСТЕРОИДОВ, PRESSOR АМИНЫ И ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЯХ УПРАВЛЕНИЯ, КАК КЛИНИЧЕСКИ УКАЗАЛ. Clostridium difficile связанные понос (РЕТЕНЦИИ) сообщается с использованием практически всех антибактериальных агентов, включая Cefzil и может изменяться в тяжести от легкой диареи к смертельным колита. Лечение с антибактериальных агентов изменяет нормальной флоры кишечника, ведущих к переросту C. difficile. C. difficile производит токсинов un и B, которые способствуют развитию РЕТЕНЦИИ. Hypertoxin производители штаммов C. difficile привести к повышенной заболеваемости и смертности, как эти инфекции могут быть огнеупорных антимикробной терапии и могут потребовать colectomía. РЕТЕНЦИИ должны рассматриваться на всех больных, которые обращаются с диареей, после использование антибиотиков. Тщательный анамнез необходим, так как РЕТЕНЦИИ, как сообщается, происходят более двух месяцев после введения антибактериальных агентов. Если РЕТЕНЦИИ подозрения или подтверждены, продолжающиеся использование антибиотиков не направлена ​​против с. difficile может потребоваться прекратить. Соответствующие управления жидкости и электролитов, белковых добавок, лечение антибиотиками C. difficile и хирургические оценки следует принимать как клинически указал. предосторожности Меры Общие Cefzil в отсутствие проверенных или решительно подозреваемых бактериальной инфекции или профилактическое указание вряд ли полезны для пациента и увеличивает риск развития резистентных бактерий. У больных с известных или предполагаемых нарушения почек (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА), тщательного клинического наблюдения и соответствующие лабораторные исследования должно быть сделано до и во время терапии. Общая суточная доза Cefzil (cefprozil) должны быть сокращены в этих больных, потому что высокий и / или продолжительной плазмы концентрации антибиотиков может произойти в таких лиц от обычных дозах. Цефалоспорины, включая Cefzil. следует с осторожностью для пациентов, получавших параллельные обращения с мощным диуретики, так как эти агенты подозреваются отрицательно сказывается на почечной функции. Длительное использование Cefzil может привести к переросту no susceptible организмов. Тщательное наблюдение пациента имеет важное значение. Если суперинфекция происходит во время терапии, следует принять соответствующие меры. Cefprozil необходимо оговорить с осторожностью у людей с историей желудочно-кишечных заболеваний особенно колита. Позитивные прямой Кумз испытания было зарегистрировано во время лечения антибиотиками цефалоспорины. Информация для пациентов Fenilcetonúricos: Cefzil для пероральная суспензия содержит фенилаланин 28 мг / 5 мл (1 чайную) составляют подвески для 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл лекарственные формы. Пациентам следует консультировать антибактериальных препаратов, включая Cefzil следует использовать только для лечения бактериальных инфекций. Они не относятся к вирусной инфекции (например, простуда). Когда предписано Cefzil для лечения бактериальной инфекции больных следует сказано, хотя оно является общим для чувствовать себя лучше в начале по терапии, что лекарство принять точно так же, как это. Пропуск дозы или не завершить полный курс терапии может (1) уменьшить эффективность немедленного лечения и 1 (2) повысить вероятность того, что бактерии разработает сопротивления и не поддается лечению, Cefzil или других антибактериальных препаратов в будущем будет. Диарея является общей проблемой, вызванной антибиотики, которые обычно заканчивается, когда прекращено антибиотик. Иногда после начала лечения антибиотиками, пациенты могут разрабатывать водянистой и Кровавый стул (с или без спазмы желудка и лихорадка) даже как два или более месяцев после принятия последнего доза антибиотика позже. Если это происходит, больных следует как можно скорее связаться с их врач. взаимодействий Наркотиков Нефротоксины сообщается после сопутствующей администрация аминогликозиды антибиотики и цефалоспорины антибиотиков. Одновременно администрация пробенецидом вдвое АУК для cefprozil. Биодоступность капсула формулировка cefprocilo был не пострадавших когда под 5 минут после антациды. Наркотиков / лабораторные испытания взаимодействия Цефалоспорин антибиотиков может дать ложные положительные реакции глюкозы в моче с медными сокращения испытаний (Fehling Бенедикта или в решение или с Clinitest. Таблетки), но не с тестов на основе ферментов для Глюкозурия (например, Clinistix?). Ложные негативная реакция может возникнуть в Гексацианоферрат тест на содержание глюкозы в крови. Присутствие cefprocilo в крови не мешает пробирного плазмы или мочи креатинина щелочной полученными методом. Clinitest. и Clinistix. являются зарегистрированными торговыми марками ООО Bayer HealthCare. Канцерогенеза, мутагенеза и ухудшение плодородия Долгосрочные исследования vivo не выполнялась для оценки потенциала канцерогенности cefprozil. Cefprozil не был найден быть мутагенных Эймс сальмонелла или E. coli ПР2 Urva переносу анализы или китайского хомяка яичник клеток ГГФТ вперед генной мутации пробирного и он сделал не побудить хромосомных нарушений в китайского хомяка яичник ячейки или незапланированные синтеза ДНК в гепатоциты крыса в пробирке. Хромосомных отклонений не наблюдалось в клетках костного мозга от крыс, которым скармливались дозы в устной форме в более чем в 30 раз высокий Рекомендуемая человека доза основанных на мг / м2. В мужской или женский крыс, с учетом устных доз cefprocilo до 18,5 раз высокий Рекомендуемая человека доза основанных на мг / м2 не наблюдалось ухудшение плодородия. Беременность Тератогенных эффектов: Беременность категории b Размножение исследования были проведены в кроликов, мышей и крыс, с использованием устного доз cefprozil, 0,8, 8,5 и 18,5 раз максимальная человеческого дозу (1000 мг) основанный на мг / м2 и выявили никакого вреда плоду. Есть, однако, не адекватные и контролируемых исследования среди беременных женщин. Потому что размножение животных исследования не всегда прогнозирования человеческой реакции, этот препарат следует использовать во время беременности, только если явно необходимо. Труда и доставка Cefprozil не был изучен для использования во время труда и родов. Лечение должно предоставляться только posts de необходимости четко. матерей Кормящих Небольшое количество cefprozil (0,3% дозы от) были обнаружены в материнском молоке, после отправления одного 1 грамм дозы к кормящим женщинам. Средний уровень за 24 часа, варьировались от 0,25 до 3,3 мкг / мл. Следует проявлять осторожность, когда Cefzil находится под медсестер женщине, так как эффект cefprocilo на грудных неизвестен. использования Детская Безопасность и эффективность cefprocilo лечения отита были созданы в возрастных группах от 6 месяцев до 12 лет. Использование Cefzil для лечения отита подтверждается доказательствами от адекватного и контролируемых исследований cefprocilo в педиатрических больных. (См. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ.) Безопасность и эффективность cefprocilo в лечении фарингит / тонзиллит или непричастной кожи и структуры кожи инфекций были созданы в возрастных группах от 2 до 12 лет. Использование Cefzil для лечения этих инфекций поддерживается свидетельства от адекватного и контролируемых исследований cefprocilo в педиатрических больных. Безопасность и эффективность cefprocilo в лечении острый синусит были созданы в возрастных группах от 6 месяцев до 12 лет. Использование Cefzil в этих возрастных группах подтверждается доказательствами от адекватного и контролируемых исследований cefprocilo в взрослых. Безопасность и эффективность в педиатрических больных в возрасте до 6 месяцев не были созданы для лечения отита или острый синусит, или в возрасте до 2-х лет для лечения тонзиллита фарингит или несложный кожи и структуры кожи инфекций. Однако сообщается накопления других цефалоспорин антибиотиков у новорожденных (в результате длительного наркотиков vida media в этой возрастной группе). использования Гериатрические Из более чем 4500 взрослых, относиться с Cefzil в клинических исследованиях, 14% 65 лет и старше, в то время как 5% 75 лет и старше. Когда гериатрической пациенты получили обычные Рекомендуемые дозы для взрослых, их клиническая эффективность и безопасность были сопоставимы с клинической эффективности и безопасности в nongeriatric взрослых пациентов. Сообщалось клинический опыт не выявила различия в ответах пожилых и молодых пациентов, но нельзя исключать возможность повысить чувствительность некоторых людей старшего возраста к воздействию Cefzil (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ). Cefzil. как известно, существенно содержащаяся в экскрементах почки, и риск токсических реакций на этот препарат может быть больше в пациентах с недостатками почечной функции. См. La sobredosis